100 級和 1000 級無塵室有什么區(qū)別？

100 級無塵室（ISO 5 級）與 1000 級無塵室（ISO 6 級）的主要區(qū)別在于空氣中顆粒的允許濃度。100 級潔凈室允許每立方英尺空氣中不超過 100 個顆粒（顆粒大小≥0.5 微米），即每立方米不超過 3520 個顆粒，而 1000 級潔凈室允許每立方英尺空氣中不超過 1000 個顆粒，即每立方米不超過 35200 個顆粒（顆粒大小相同）。這意味著 100 級潔凈室的空氣潔凈度是 1000 級潔凈室的十倍。因此，與 1000 級潔凈室相比，100 級潔凈室需要更嚴(yán)格的空氣過濾系統(tǒng)、更高的換氣率和更嚴(yán)格的操作規(guī)程，使其適用于對污染更敏感的應(yīng)用。

100000 級無塵室有哪些要求？

100,000 級潔凈室也稱為 ISO 8 級，要求保持一個受控環(huán)境，將空氣中的微粒濃度控制在特定范圍內(nèi)。具體來說，它允許每立方英尺空氣中≥0.5微米的顆粒不超過100,000個，相當(dāng)于每立方米3,520,000個顆粒。要實現(xiàn)這一目標(biāo)，潔凈室必須采用有效的空氣過濾系統(tǒng)，如高效空氣過濾器，并保持適度的換氣率，通常每小時換氣 10-25 次左右。建筑材料應(yīng)光滑易清洗，以盡量減少微粒的產(chǎn)生。工作人員必須遵守基本的穿衣程序，包括穿白大褂、戴發(fā)套和鞋套，以減少污染。定期清潔和維護(hù)規(guī)程對保持潔凈室的完整性至關(guān)重要，可確保其符合一般制造、電子裝配和質(zhì)量檢測區(qū)域等應(yīng)用所需的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。

什么是 A 級潔凈室？

根據(jù)歐盟 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的定義，A 級潔凈室是無菌灌裝和無菌產(chǎn)品生產(chǎn)等關(guān)鍵工藝所必需的高級潔凈環(huán)境。它相當(dāng)于 ISO 5 級潔凈室，每立方米允許不超過 3520 個顆粒（顆粒≥0.5 微米）。要保持這樣的潔凈度，需要先進(jìn)的高效空氣過濾器、高換氣率以及使用光滑、不脫落材料的嚴(yán)格建筑標(biāo)準(zhǔn)。工作人員必須穿戴無菌全身防護(hù)服、手套、口罩和鞋套，并遵循嚴(yán)格的穿衣程序。此外，還必須進(jìn)行持續(xù)的環(huán)境監(jiān)測和嚴(yán)格的清潔規(guī)程，以確保符合要求，因此 A 級潔凈室對于生產(chǎn)無菌藥品和其他敏感產(chǎn)品至關(guān)重要。

100 級潔凈室的換氣量是多少？

100 級潔凈室相當(dāng)于 ISO 5 級，需要每小時大量換氣才能保持嚴(yán)格的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，通常為每小時 240 至 480 次換氣。這種高換氣率是通過配備 HEPA 過濾器的先進(jìn) HVAC 系統(tǒng)實現(xiàn)的，HEPA 過濾器能有效去除空氣中的微粒。持續(xù)流入的過濾空氣有助于稀釋和清除污染物，確保顆粒濃度保持在每立方英尺不超過 100 個顆粒（顆粒≥0.5 微米）的規(guī)定范圍內(nèi)。這種嚴(yán)格的換氣率對于維持半導(dǎo)體制造、生物技術(shù)和制藥生產(chǎn)等敏感應(yīng)用所需的超潔凈環(huán)境至關(guān)重要。

ISO 5 潔凈室概述

ISO 5 級潔凈室又稱 100 級潔凈室，是一種高度受控的環(huán)境，每立方米空氣中≥0.5 微米的顆粒不超過 3520 個。它需要先進(jìn)的 HEPA 過濾系統(tǒng)和高換氣率（通常為每小時 240 至 480 次換氣），以保持嚴(yán)格的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。建筑材料必須光滑、不脫落、易于清潔。工作人員必須嚴(yán)格遵守穿衣規(guī)定，包括穿全身防護(hù)服、戴手套、口罩和鞋套。頻繁的環(huán)境監(jiān)測和嚴(yán)格的清潔程序是確保符合要求的必要條件，這使得 ISO 5 潔凈室對于半導(dǎo)體制造、生物技術(shù)和制藥等需要超潔凈條件的行業(yè)至關(guān)重要。