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萬(wàn)級(jí)潔凈室

萬(wàn)級(jí)潔凈室，也稱(chēng)為 ISO 14644-1 標(biāo)準(zhǔn)下的 ISO 7 級(jí)潔凈室，是一種受控環(huán)境，旨在保持低水平的空氣懸浮顆粒。具體而言，對(duì)于 ≥0.5 微米的顆粒，每立方英尺空氣中的顆粒數(shù)不得超過(guò) 10,000 個(gè)，相當(dāng)于每立方米不超過(guò) 352,000 個(gè)顆粒。

顆粒濃度限制：

  • ≥0.5 微米的顆粒：每立方英尺 10,000 個(gè)顆粒（每立方米 352,000 個(gè)顆粒）

  • ≥5.0 微米的顆粒：每立方米 2,930 個(gè)顆粒

氣流和過(guò)濾：

  • HEPA 過(guò)濾器（高效微?？諝膺^(guò)濾器）：這些過(guò)濾器必須去除至少 99.97% 的直徑為 0.3 微米的空氣懸浮顆粒。

  • 湍流：通常用于混合房間內(nèi)的空氣，確保污染物被過(guò)濾系統(tǒng)稀釋和去除。

  • 中等換氣率：通常每小時(shí)換氣約 60-90 次，以保持所需的清潔度。

得創(chuàng)坤靈專(zhuān)業(yè)的萬(wàn)級(jí)潔凈室工程公司

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Enterprise qualification certificate

10000 級(jí)潔凈室每小時(shí)換氣次數(shù)

Class 10000 clean room


10000 級(jí)潔凈室（ISO 7 級(jí)潔凈室）

  • ISO 5 區(qū) | 每小時(shí)換氣 240-360 次

  • ISO 6 區(qū) | 每小時(shí)換氣 90-180 次

  • ISO 7 區(qū) | 每小時(shí)換氣 30-60 次

  • ISO 8 區(qū) | 每小時(shí)換氣 15-25 次（前廳）




潔凈室等級(jí)表


ISO 等級(jí) FED STD 209E 同等級(jí)別
ISO Class最大顆粒數(shù)/米

FED STD

209E

同等

≥0.1μm≥0.2um≥0.3um≥0.5um≥11m≥5um
ISO1102




ISO210024104


ISO31,000237102358
Class1
ISO410,0002,3701,020352833Class10
ISO5100,00023,70010,2003,52083229Class100
ISO61,000,000237,000102,00035,2008,320293Class 1,000
ISO7


352,00083,2002,930Class10,000
ISO8


3,520,000832,00029,300Class
100,000
ISO9


35,200,0008,320,000293,000室內(nèi)空氣



ISO等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及通風(fēng)時(shí)間對(duì)照表

ISO ClassACH（每小時(shí)換氣次數(shù)）
ISO 3360-540
ISO 4300-540
ISO 5240-480
ISO 650-60
ISO 730-40
ISO 815-25


對(duì)照表 GMP/USP/ISO/FED209E
項(xiàng)目中國(guó)GMP/歐洲GMP
ISO

聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)

209E

懸浮顆粒

P/m3

等級(jí)靜止的動(dòng)態(tài)的等級(jí)靜止的等級(jí)等級(jí)
≥0.5um≥5μm≥0.5μm≥5μm≥0.5um≥5μm≥0.5um≥5μm
A352020352020M3.535301005222020100
B3520293520002900
--63520291000
C3520002900352000029000M5.5353000100007352000293010000
8.352000029300100000
D352000029000沒(méi)有規(guī)定沒(méi)有規(guī)定M6.535300001000009352000029300100000


萬(wàn)級(jí)潔凈室氣流w 


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  • 空調(diào)送風(fēng)：

  • 空調(diào)處理后的空氣被送至回風(fēng)層

  • 空氣過(guò)濾：

  • 空氣經(jīng)過(guò)HEPA或ULPA過(guò)濾器深度過(guò)濾，確保潔凈度達(dá)到ISO要求。

  • 氣流分布：

  • 通常采用層流（如單向流）或混流，以保持室內(nèi)空氣的均勻性和流動(dòng)性。

  • 回風(fēng)：

  • 潔凈室空氣經(jīng)過(guò)回風(fēng)層，15%的回風(fēng)返回空調(diào)進(jìn)行進(jìn)一步處理


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  • FFU風(fēng)機(jī)：

  • 外部空氣由FFU風(fēng)機(jī)驅(qū)動(dòng)送入

  • 空氣過(guò)濾：

  • 空氣經(jīng)過(guò)HEPA或ULPA過(guò)濾器深度過(guò)濾，確保潔凈度達(dá)到要求的ISO等級(jí)。

  • 氣流分布：

  • 通常采用層流（如單向流）或混流，以保持室內(nèi)空氣的均勻性和流動(dòng)性。

  • 排風(fēng)：

  • 潔凈室空氣通過(guò)泄壓閥或地板架空層排出



萬(wàn)級(jí)潔凈室墻體



Class 10000 clean room

尺寸及外觀：

確保產(chǎn)品的尺寸、形狀符合設(shè)計(jì)要求，無(wú)明顯缺陷。

物理性能：

如抗壓、抗拉、抗沖擊等試驗(yàn)，確保材料強(qiáng)度、耐久性。

表面處理：

確認(rèn)表面光滑、涂層均勻，無(wú)氣泡、起皮等。

檢測(cè)報(bào)告：

防火、耐腐蝕試驗(yàn)





Class 10000 clean romm door.jpg

  • 鋼材標(biāo)準(zhǔn)：

  • 選用符合國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)鋼材，保證其耐腐蝕性和強(qiáng)度。

  • 表面處理：

  • 門(mén)體表面應(yīng)采用防銹處理（如噴涂、陽(yáng)極氧化等），確保耐用性和易清潔性。

  • 保溫材料：

  • 門(mén)芯材料應(yīng)具有良好的隔熱、隔音性能，通常采用聚氨酯或巖棉等保溫材料。

  • 生產(chǎn)工藝：

  • 生產(chǎn)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化流程進(jìn)行，包括切割、成型、焊接、噴漆



Class 10000 clean romm windows.jpeg

  • 鋼材標(biāo)準(zhǔn)：

  • 選用符合國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)鋼材，保證其耐腐蝕性能和強(qiáng)度。

  • 表面處理：

  • 門(mén)體表面應(yīng)采用防銹處理（如噴涂、陽(yáng)極氧化等），確保耐用性和易清潔性。

  • 保溫材料：

  • 門(mén)芯材料應(yīng)具有良好的隔熱、隔音性能，通常采用聚氨酯或巖棉等保溫材料。

  • 生產(chǎn)工藝：

  • 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化工藝進(jìn)行生產(chǎn)，包括切割、成型、焊接、涂裝等，確保每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定。



10000 級(jí)潔凈室天花板

Purification color steel plate ceilingPurification board ceiling.jpgHoneycomb blind ceiling .jpgEight-fold blind plate .jpg

  • 規(guī)格：厚度：980、1180

  • 面板材質(zhì)：50mm、75mm、100mm

  • 芯材：彩涂鋼板、不銹鋼板、巖棉、石膏、玻鎂、鋁蜂窩等

  • 配件：龍骨：0.8鍍鋅板

  • 應(yīng)用范圍：食品、醫(yī)藥

  • 其他：涂層：PE（聚酯）、PVDF（氟碳）、HDP（高耐候聚酯）

  • 四邊采用0.8厚鍍鋅鋼龍骨，增加板面強(qiáng)度和密封性

  • 采用萬(wàn)事達(dá)專(zhuān)利重型掛梁系統(tǒng)，安裝方便，提高施工效率。

  • 無(wú)需拆除整個(gè)頂板，降低更換成本，性?xún)r(jià)比高。

  • 本產(chǎn)品也適用于部分頂板更換



萬(wàn)級(jí)潔凈室地板

Anti-static pvc floor rubber structure.jpegESD Antistatic PVC Vinyl CleanroomFloor Mat Waterproof Vinyl Roll Flooring.jpgpvc flooring structure.jpeg

  • 柔韌性：PVC地板膠具有良好的柔韌性和抗沖擊性

  • 防滑：表面有防滑處理，確保人員工作時(shí)的安全。

  • 安裝方便：通常以卷材或塊材形式提供，安裝簡(jiǎn)便快捷。

  • 多樣性：有多種顏色和紋理可供選擇，便于視覺(jué)分區(qū)和美觀。

son-tu-san-phang.jpgresincoat-self-levelling-compound2.jpegresincoat-self-levelling-compound.jpg

  • 無(wú)縫：避免接縫處積聚灰塵和細(xì)菌

  • 耐化學(xué)性：能夠耐受多種化學(xué)品和清潔劑

  • 易于清潔：光滑的表面使清潔和維護(hù)相對(duì)容易。


萬(wàn)級(jí)潔凈室 Video Introduction

FAQ

10,000 級(jí)潔凈室是什么意思？

10,000 級(jí)潔凈室，也稱(chēng)為 ISO 7 級(jí)潔凈室，是一種將空氣中顆粒濃度控制在特定限度的環(huán)境。每立方英尺空氣中 0.5 微米或更大的顆粒不超過(guò) 10,000 個(gè)。

 10k 潔凈室的要求是什么？

要求包括 HEPA 過(guò)濾，可去除 99.97% 的 ≥0.3 微米顆粒，保持每小時(shí)約 60-90 次換氣，表面光滑且無(wú)脫落，人員氣閘和更衣區(qū)，以及嚴(yán)格的清潔和更衣規(guī)程。

 什么是 100000 級(jí)潔凈區(qū)？ 

100,000 級(jí)潔凈區(qū)或 ISO 8 級(jí)潔凈區(qū)是一種空氣中懸浮顆粒濃度限制為每立方英尺空氣中 100,000 個(gè) 0.5 微米或更大的顆粒的環(huán)境。它用于不太重要的生產(chǎn)區(qū)域。

 什么是 1000 級(jí)潔凈室？

1000 級(jí)潔凈室（ISO 6 級(jí)）每立方英尺空氣中最多可容納 1,000 個(gè) 0.5 微米或更大的顆粒。它需要先進(jìn)的過(guò)濾、層流氣流和嚴(yán)格的操作規(guī)程來(lái)確保清潔度。

什么是 10000 級(jí)潔凈室？

10,000 級(jí)潔凈室（ISO 7 級(jí)）是一種受控環(huán)境，將空氣中懸浮顆粒限制為每立方英尺空氣中 10,000 個(gè) 0.5 微米或更大的顆粒。它用于控制污染水平至關(guān)重要的行業(yè)。

 什么是 10000 級(jí)潔凈室？

10,000 級(jí)潔凈室（ISO 7 級(jí)）旨在保持低水平的空氣懸浮顆粒，具體來(lái)說(shuō)，每立方英尺空氣中 0.5 微米或更大的顆粒不超過(guò) 10,000 個(gè)，以保護(hù)敏感工藝和產(chǎn)品。

 如何建造 10000 級(jí)潔凈室？

答：要建造 10,000 級(jí)潔凈室，請(qǐng)采用 HEPA 過(guò)濾系統(tǒng)，確保適當(dāng)?shù)臍饬髟O(shè)計(jì)，使用不脫落的材料，安裝氣閘和更衣區(qū)，并實(shí)施嚴(yán)格的施工和操作規(guī)程以控制污染。

 如何清潔 10000 級(jí)潔凈室？

答：清潔 10,000 級(jí)潔凈室需要使用專(zhuān)門(mén)的無(wú)絨清潔工具和解決方案，遵循從上到下的清潔過(guò)程，定期對(duì)表面進(jìn)行消毒，并遵守嚴(yán)格的清潔時(shí)間表，以將顆粒水平保持在要求的限度內(nèi)。

 10k 和 1k 潔凈室有什么區(qū)別？

主要區(qū)別在于允許的顆粒濃度。10,000 級(jí)潔凈室允許每立方英尺最多 10,000 個(gè) 0.5 微米的顆粒，而 1,000 級(jí)潔凈室只允許 1,000 個(gè)顆粒，因此需要更嚴(yán)格的控制和更頻繁的空氣更換。

 什么是 100000 級(jí)潔凈室？

100,000 級(jí)潔凈室（ISO 8 級(jí)）允許每立方英尺空氣最多 100,000 個(gè) 0.5 微米或更大的顆粒。它適用于要求不太嚴(yán)格的制造工藝，允許一定程度的污染。

 10000 級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)的關(guān)鍵點(diǎn)是什么？

關(guān)鍵點(diǎn)包括高效的 HEPA 過(guò)濾、保持每小時(shí) 60-90 次換氣、使用光滑、不脫落的材料、適當(dāng)?shù)拿芊夂蜌忾l系統(tǒng)、易于清潔的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)以及嚴(yán)格的污染控制協(xié)議。

 10000 級(jí)潔凈室的安裝標(biāo)準(zhǔn)是什么？ 

答：安裝標(biāo)準(zhǔn)包括確保 HEPA 過(guò)濾器的完整性和放置正確、實(shí)現(xiàn)指定的氣流模式、正確密封所有接頭和入口、安裝適當(dāng)?shù)恼彰骱铜h(huán)境控制，以及驗(yàn)證房間是否符合 ISO 7 級(jí)顆粒限值。

 如何進(jìn)行 10000 級(jí)潔凈室認(rèn)證？

認(rèn)證包括使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)測(cè)試、驗(yàn)證氣流速率和模式、確保過(guò)濾器完整性、進(jìn)行表面清潔度測(cè)試以及保留詳細(xì)文檔以證明符合 ISO 7 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

 10000 級(jí)潔凈室的設(shè)備有哪些？

必備設(shè)備包括 HEPA 過(guò)濾系統(tǒng)、空氣處理機(jī)組、層流工作臺(tái)、潔凈室適用的家具和固定裝置、粒子計(jì)數(shù)器以及專(zhuān)用清潔工具和材料。環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)也至關(guān)重要。

10000 級(jí)潔凈室的成本是多少？

10,000 級(jí)潔凈室的成本根據(jù)大小、復(fù)雜性和具體要求而有很大差異，通常為每平方英尺 100 至 200 美元?？偝杀究赡軓臄?shù)萬(wàn)美元到數(shù)百萬(wàn)美元不等，具體取決于項(xiàng)目范圍。

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