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ISO 14644

ISO 14644 標(biāo)準(zhǔn)最初是根據(jù)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209E 《潔凈室和潔凈區(qū)的空氣微粒潔凈度等級》制定的。長期以來,人們一直認(rèn)為需要一個統(tǒng)一的潔凈室分類和測試標(biāo)準(zhǔn)。在 ANSI 和 IEST 向 ISO 申請制定新標(biāo)準(zhǔn)后,ISO 14644 的第一份文件 ISO 14644-1 于 1999 年出版[1]。


得創(chuàng)坤靈專業(yè)的ISO 14644工程公司

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  • ISO 14644-1: 潔凈室空氣潔凈度分類

  • ISO 14644-2:潔凈室的監(jiān)控和測試

  • ISO 14644-3:潔凈室的設(shè)計、建造和運營

  • ISO 14644-4:潔凈室和受控環(huán)境的操作要求

  • ISO 14644-5:潔凈室人員的要求

  • ISO 14644-6: 潔凈室和受控環(huán)境的空氣潔凈度測試方法

  • ISO 14644-7:潔凈室和受控環(huán)境中的粒子計數(shù)要求

  • ISO 14644-8: 潔凈室和受控環(huán)境的人員和行為要求

  • ISO 14644-9: 潔凈室空氣潔凈度的現(xiàn)場測試和驗證

  • ISO 14644-10: 潔凈室設(shè)計與評估


Enterprise qualification certificate

ISO 14644-1:

潔凈室空氣潔凈度分類


  • ISO 14644-1:2015 概述

    ISO 14644-1:2015 規(guī)定了潔凈室和潔凈區(qū)內(nèi)基于空氣中顆粒濃度(0.1 μm 至 5 μm)的空氣潔凈度分類。

  • 粒度范圍

    該標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注 0.1 μm 至 5 μm 范圍內(nèi)的顆粒群,使用累積分布進行分類。

  • 測量方法

    光散射空氣粒子計數(shù)器 (LSAPC) 用于測量特定采樣位置的空氣粒子濃度。

  • 分類排除

    ISO 14644-1:2015 不涉及 0.1 μm 至 5 μm 范圍以外的顆粒。超細(xì)顆粒將由單獨的標(biāo)準(zhǔn)涵蓋。

  • 大顆粒分類

    根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo),附件 C 中的 M 描述符用于量化潔凈室中的大顆粒(大于 5 μm)。

  • ISO 14644-1 的局限性

    該標(biāo)準(zhǔn)無法表征空氣中顆粒的物理、化學(xué)、放射性或活性性質(zhì),僅關(guān)注顆粒濃度。



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【看法】


ISO 14644-2:2015

通過顆粒濃度監(jiān)測提供與空氣潔凈度相關(guān)的潔凈室性能的證據(jù)

  • ISO 14644-2:2015 概述

    ISO 14644-2:2015 規(guī)定了監(jiān)測潔凈室性能的最低要求,重點關(guān)注空氣中的顆粒濃度。

  • 監(jiān)控焦點

    該標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)測量或影響潔凈室和潔凈區(qū)空氣中顆粒濃度的監(jiān)測參數(shù)。

  • 范圍排除

    ISO 14644-2:2015 不涉及振動的狀態(tài)監(jiān)測或潔凈室工程系統(tǒng)的一般維護。

  • 粒度范圍

    它不包括對 0.1 μm 至 5 μm 范圍之外的顆粒的監(jiān)測,超細(xì)顆粒由單獨的標(biāo)準(zhǔn)涵蓋。

  • 監(jiān)控的局限性

    該標(biāo)準(zhǔn)僅關(guān)注顆粒濃度,并未提供監(jiān)測空氣中顆粒的物理、化學(xué)或其他性質(zhì)的指導(dǎo)。



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【看法】


ISO 14644-3:2019 

潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境第 3 部分:測試方法


  • 測試方法概述

    本文件提供了潔凈室和潔凈區(qū)的測試方法,以滿足空氣潔凈度和其他受控條件,支持操作性能。

  • 潔凈室類型和占用狀態(tài)

    性能測試適用于具有單向或非單向氣流的潔凈室,處于三種占用狀態(tài):竣工狀態(tài)、靜止?fàn)顟B(tài)和運行狀態(tài)。

  • 測試程序和儀器

    該文件指定了確定性能參數(shù)的推薦測試方法、設(shè)備和程序,并根據(jù)潔凈室類型提供了替代程序。

  • 替代方法

    客戶和供應(yīng)商可協(xié)商采用本文件中未包含的替代方法,但可能無法提供等效測量。

  • 排除和限制

    本文件不適用于產(chǎn)品或過程測量,也不涉及使用危險材料或設(shè)備時的安全考慮。

  • 安全和健康考慮

    用戶有責(zé)任建立適當(dāng)?shù)陌踩胧┎⒋_保遵守相關(guān)的監(jiān)管限制。



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【看法】


ISO 14644-4:2022 

設(shè)計、建造和啟動


  • 潔凈室流程概述

    本文檔概述了創(chuàng)建潔凈室的過程,從要求到設(shè)計、建造和啟動,涵蓋新建、翻新和改造的安裝。

  • 目標(biāo)受眾

    它適用于潔凈室安裝的用戶、指定者、設(shè)計者、購買者、供應(yīng)商、建造者和性能驗證者。

  • 關(guān)注空氣中的顆粒物濃度

    主要的清潔考慮因素是控制空氣中的顆粒濃度,并為潔凈室開發(fā)的各個階段提供清單。

  • 能源管理考慮因素

    其中包括節(jié)能設(shè)計方法,確保潔凈室運行可持續(xù)且符合能源管理目標(biāo)。

  • 建設(shè)及啟動指導(dǎo)

    提供了有關(guān)潔凈室建設(shè)的詳細(xì)指導(dǎo),包括啟動和性能驗證的要求,以確保合規(guī)。

  • 生命周期注意事項

    該文件強調(diào)長期維護和操作方面,以確保潔凈室在整個生命周期內(nèi)具有令人滿意的性能。



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【看法】




ISO 14644-5:2004 

潔凈室和受控環(huán)境的操作要求


  • ISO 14644-5:2004 概述

    ISO 14644-5:2004 概述了潔凈室的基本操作要求,針對的是那些計劃使用和操作潔凈室的人。

  • 安全注意事項

    該標(biāo)準(zhǔn)并未涉及與污染控制無關(guān)的安全問題,這些問題必須遵守當(dāng)?shù)睾蛧曳ㄒ?guī)。

  • 廣泛應(yīng)用

    它適用于各個行業(yè)使用的所有潔凈室等級,而不指定單個行業(yè)的要求。

  • 監(jiān)測方法及參考文獻

    雖然沒有詳細(xì)說明常規(guī)監(jiān)測方法,但提供了對其他 ISO 標(biāo)準(zhǔn)(14644-2、14644-3、14698-1、14698-2)的參考,用于顆粒和微生物監(jiān)測。

  • 關(guān)注一般操作指南

    該文件為潔凈室操作提供了一般指導(dǎo),但并未深入解決特定行業(yè)需求或監(jiān)測協(xié)議。



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【看法】


ISO 14644-7:2004,.

分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、隔離器和微環(huán)境)

  • ISO 14644-7:2004 概述

    ISO 14644-7:2004 規(guī)定了與潔凈室不同的分離設(shè)備的設(shè)計、建造、安裝、測試和批準(zhǔn)的最低要求。

  • 限制和范圍

    它考慮了用戶同意的要求,但沒有解決特定于應(yīng)用的需求、流程或監(jiān)管問題,例如消防安全。

  • 監(jiān)管合規(guī)性

    在適當(dāng)情況下適用國家和地方法規(guī),但 ISO 14644-7:2004 并不關(guān)注火災(zāi)或一般法規(guī)等安全方面。

  • 適用范圍排除

該標(biāo)準(zhǔn)不適用于全套防護服,因為它專門針對受控環(huán)境中使用的分離裝置。





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【看法】


ISO 14644-8:2022 Part 8: 

通過化學(xué)濃度(ACC)評估空氣潔凈度

  • 化學(xué)清潔度評估概述

    本文件概述了確定潔凈室空氣化學(xué)潔凈度 (ACC) 水平的評估過程,重點關(guān)注空氣中的化學(xué)物質(zhì)濃度。

  • 化學(xué)物質(zhì)測量

    它涉及潔凈室環(huán)境中特定化學(xué)物質(zhì)的濃度,包括個體、群體或類別的水平。

  • 測試方法和協(xié)議

    該文件提供了在受控環(huán)境中評估化學(xué)清潔度的測試方法、分析和時間加權(quán)因素的協(xié)議。

  • 化學(xué)濃度范圍

    它主要關(guān)注潔凈室操作條件下化學(xué)物質(zhì)濃度范圍從 100 g/m3 到 10-12 g/m3。



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【看法】

ISO 14644 Video Introduction

FAQ

ISO 14644 的目的是什么?

ISO 14644 為潔凈室和受控環(huán)境制定標(biāo)準(zhǔn),以控制空氣中的顆粒污染,確保符合各行業(yè)特定的清潔度和空氣質(zhì)量要求。

ISO 14644 的最新版本是什么?

ISO 14644 的最新版本是 ISO 14644:2015,其中包括有關(guān)潔凈室分類、顆粒測量和監(jiān)測方法的更新。

ISO 14644-4 潔凈室標(biāo)準(zhǔn)是什么?

ISO 14644-4 為潔凈室的設(shè)計、建造和運行提供了指導(dǎo)方針,包括氣流、壓力和清潔度維護的規(guī)范,以防止污染。潔凈室的 ISO 標(biāo)準(zhǔn)是什么?

潔凈室的 ISO 標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 14644,它定義了潔凈室分類并制定了監(jiān)測和維護受控環(huán)境中空氣清潔度的要求。

ISO 14644-1 有哪些新變化?

ISO 14644-1:2015 引入了新的顆粒尺寸分類,提高了測量顆粒濃度的準(zhǔn)確性,并更新了潔凈室分類系統(tǒng),以更好地滿足行業(yè)需求。

ISO 14644-1 的溫度是多少?

ISO 14644-1 沒有定義溫度要求,因為它側(cè)重于基于顆粒計數(shù)和空氣潔凈度的潔凈室分類,而不是溫度等環(huán)境條件。

ISO 14644-1 2015 顆粒計數(shù)是什么?

ISO 14644-1:2015 規(guī)定了不同潔凈室等級的顆粒計數(shù)限值,對更高等級的潔凈室有更嚴(yán)格的限制,確保顆粒濃度在特定應(yīng)用的可接受水平內(nèi)。

EN ISO 14644-2 是嗎?

是的,EN ISO 14644-2 是 ISO 14644-2 的歐洲版本,它為監(jiān)測潔凈室的性能提供了指導(dǎo)方針,重點關(guān)注顆粒計數(shù)測試和環(huán)境條件。

ISO 14644-2 指南是什么?

ISO 14644-2 概述了潔凈室性能監(jiān)測的要求,包括測試頻率、顆粒計數(shù)測量方法以及對潔凈度水平的遵守情況。

EN ISO 14644-1 是嗎?

是的,EN ISO 14644-1 是 ISO 14644-1 的歐洲版本,詳細(xì)說明了受控環(huán)境的潔凈室分類和空氣潔凈度要求。

ISO 2 級顆粒計數(shù)是什么?

ISO 2 級允許每立方米空氣中最多有 1,000 個 ≥0.5 微米的顆粒,通常用于半導(dǎo)體制造等高度敏感的環(huán)境。

ISO 14644 的最新版本是什么?

當(dāng)前版本是 ISO 14644:2015,其中包括有關(guān)潔凈室分類、空氣潔凈度要求和監(jiān)測顆粒濃度的測試協(xié)議的更新。

ISO 14644-3 是什么?

ISO 14644-3 提供了測試和監(jiān)控潔凈室性能的指南,包括測量空氣中顆粒濃度和評估清潔度的方法。

什么是 ISO 3 潔凈室標(biāo)準(zhǔn)?

ISO 3 級允許每立方米空氣中最多有 35 個 ≥0.5 微米的顆粒,適用于微電子和制藥等極其敏感的工藝。

什么是 ISO 14644-2?

ISO 14644-2 專注于監(jiān)測潔凈室性能,通過顆粒計數(shù)測試提供測量和保持空氣清潔度的指南。

什么是 ISO 14644-4?

ISO 14644-4 涉及潔凈室的設(shè)計和操作,詳細(xì)說明了保持清潔度的氣流模式、壓差和空氣質(zhì)量系統(tǒng)的要求。

ISO 14644-4 有哪些變化?

ISO 14644-4 的最新變化包括更新氣流模式和空氣質(zhì)量控制系統(tǒng)指南,以改善污染預(yù)防并確保潔凈室性能。

ISO 4 級和 5 級有什么區(qū)別?

ISO 4 級允許的顆粒(2,000 個顆粒/立方米)比 ISO 5 級(3,520 個顆粒/立方米)少,因此 4 級更清潔,適合需要更高空氣純度的更關(guān)鍵環(huán)境。

ISO 14644-4 換氣率是多少?

ISO 14644-4 根據(jù)潔凈室的等級規(guī)定換氣率,確保通風(fēng)充足,以保持潔凈度并防止污染積聚。

ISO 14644-5 是什么?

ISO 14644-5 提供了在運行過程中保持潔凈室環(huán)境潔凈度的指南,包括清潔、維護和操作控制的實踐。

ISO 5 級是什么?

ISO 5 級允許每立方米最多 3,520 個 ≥0.5 微米的顆粒,常用于電子和制藥等行業(yè)的高度敏感工藝。

ISO 5 潔凈室規(guī)格是什么?

ISO 5 潔凈室要求每立方米最多 3,520 個 ≥0.5 微米的顆粒,確保敏感制造工藝的環(huán)境受控。

ISO 4 和 ISO 5 潔凈室有什么區(qū)別?

ISO 4 級允許的顆粒計數(shù)比 ISO 5 級更嚴(yán)格,為需要更嚴(yán)格污染控制的應(yīng)用提供更高的空氣純度水平。

ISO 6 潔凈室規(guī)格是什么

ISO 6 級允許每立方米空氣中 ≥0.5 微米的顆粒數(shù)最多為 35,200 個,適用于需要中等清潔度但不像更高 ISO 等級那樣嚴(yán)格的環(huán)境。

ISO 6 級的顆粒數(shù)限制是多少?

ISO 6 級允許每立方米空氣中 ≥0.5 微米的顆粒數(shù)最多為 35,200 個,適用于不太嚴(yán)格的制造環(huán)境。

什么是 ISO 14644-5?

ISO 14644-5 側(cè)重于保持潔凈室清潔度的操作實踐,概述了監(jiān)測、維護和控制污染源的程序。

什么是 ISO 7 潔凈室分類?

ISO 7 級允許每立方米空氣中 ≥0.5 微米的顆粒數(shù)最多為 352,000 個,用于需要良好清潔度的環(huán)境,例如醫(yī)療器械制造。

什么是 ISO 8 潔凈室?

ISO 8 級潔凈室允許每立方米 ≥0.5 微米的顆粒數(shù)最多為 3,520,000 個,通常用于食品或化妝品生產(chǎn)等不太重要的應(yīng)用。

ISO 7 和 8 有什么區(qū)別?

ISO 7 的顆粒數(shù)限制比 ISO 8 更嚴(yán)格,使其適用于需要更高清潔度和污染控制的環(huán)境。

ISO 14644-1 8 級標(biāo)準(zhǔn)是什么?

ISO 8 級允許每立方米 ≥0.5 微米的顆粒數(shù)最多為 3,520,000 個,通常用于清潔度要求不太嚴(yán)格的非關(guān)鍵環(huán)境。

ISO 8 用于什么?

ISO 8 級通常用于可以接受較低空氣潔凈度的行業(yè),例如食品加工和某些類型的包裝。

ISO 9 潔凈室分類是什么?

ISO 9 級具有最高允許顆粒數(shù),標(biāo)準(zhǔn)沒有設(shè)定具體限制,用于污染控制最少的環(huán)境。

ISO 14698 和 ISO 14644 有什么區(qū)別?

ISO 14698 側(cè)重于潔凈室中的生物污染控制,而 ISO 14644 通過顆粒計數(shù)和空氣質(zhì)量監(jiān)測來解決空氣潔凈度和一般污染控制問題。

什么是 ISO 14644-7?

ISO 14644-7 為潔凈室的分類和監(jiān)測提供了額外的指導(dǎo)方針,重點是顆粒計數(shù)測試和性能驗證。

什么是 BS EN ISO 14644-10?

BS EN ISO 14644-10 為潔凈室環(huán)境的操作方面提供指導(dǎo),詳細(xì)說明了保持空氣潔凈度的清潔、維護和質(zhì)量控制程序。


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