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受控潔凈環(huán)境和潔凈間有什么區(qū)別?

  • Jason Peng

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  • 2025-04-15  |  Visits:


受控潔凈環(huán)境和潔凈間有什么區(qū)別?

潔凈間

在談?wù)撽P(guān)鍵空間的環(huán)境控制時(shí),潔凈間和受控環(huán)境這兩個(gè)詞經(jīng)常互換使用。但什么是潔凈間?什么是受控環(huán)境?存在差異,而這種差異至關(guān)重要。當(dāng)談到受控環(huán)境與潔凈間時(shí),您需要了解以下內(nèi)容:

受控環(huán)境與潔凈間

什么是受控環(huán)境?

受控環(huán)境或關(guān)鍵環(huán)境是必須控制特定參數(shù)的區(qū)域。參數(shù)包括壓力、溫度和離析。許多實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)為是受控環(huán)境,因?yàn)樗鼈兙哂惺芸氐臏囟群蛪毫Γ⑶遗c其他作(例如制造或運(yùn)輸)分開。與潔凈間不同,受控環(huán)境不一定必須滿足某些顆粒污染標(biāo)準(zhǔn)。

受控環(huán)境的常見(jiàn)應(yīng)用:

  • 生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室
  • 工程實(shí)驗(yàn)室
  • 激光實(shí)驗(yàn)室
  • 高能物理設(shè)施
  • 醫(yī)院
  • 大麻種植室
  • 清潔制造
  • 食品加工室
  • 藥房
  • 質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室

什么是潔凈間?

潔凈間是一種要求更嚴(yán)格的受控環(huán)境。潔凈間需要溫度和壓力控制,以及與外部環(huán)境和其他作的隔離。

潔凈間的所有要求都受到監(jiān)管,并且必須符合指定標(biāo)準(zhǔn)。潔凈間按每立方米空氣中可接受的最大顆粒數(shù)量(按大?。┻M(jìn)行分類,并且必須定期測(cè)試以確保符合該標(biāo)準(zhǔn)(在此處查看有關(guān)潔凈間分類的更多信息)。與標(biāo)準(zhǔn)受控環(huán)境相比,潔凈間可能需要更多的能源、空氣和先進(jìn)的技術(shù)來(lái)維持潔凈間條件。

潔凈間的常見(jiàn)應(yīng)用:

  • 半導(dǎo)體制造
  • 制藥
  • 研發(fā)
  • 激光和光學(xué)
  • 電子制造
  • 醫(yī)療器械制造
  • 精密工業(yè)制造
  • 航空 航天
  • 口罩制造
  • 3D 打印
  • 營(yíng)養(yǎng)保健品潔凈間
  • 食品加工/裝瓶

我需要潔凈間還是受控環(huán)境?

這個(gè)問(wèn)題的答案取決于兩個(gè)因素:您的應(yīng)用和您的行業(yè)。如果包裝醫(yī)療器械,您需要符合萬(wàn)級(jí)級(jí)或更高等級(jí)的潔凈間。如果您擁有鍍鉻公司的過(guò)程控制實(shí)驗(yàn)室,則不需要滿足特定的 ISO 分類,但需要控制環(huán)境。

您的設(shè)施內(nèi)甚至可能有不同的需求;您可能需要一個(gè)受控的敏感材料環(huán)境,這些材料不需要滿足潔凈間標(biāo)準(zhǔn),但也需要一個(gè) 十萬(wàn)級(jí)級(jí)潔凈間進(jìn)行質(zhì)量控制測(cè)試。

在建造和設(shè)計(jì)潔凈間時(shí),承包商會(huì)考慮各種因素來(lái)確定必要的建筑材料和調(diào)節(jié)設(shè)備。為確保設(shè)施配備準(zhǔn)確并符合標(biāo)準(zhǔn),承包商將考慮以下因素:

  • 所需的 ISO 類 FDA 法規(guī)
  • HEPA 或 ULPA 過(guò)濾器的類型和位置
  • 環(huán)境條件
  • HVAC 要求
  • 空間規(guī)范
  • 建筑材料
  • 風(fēng)淋室
  • 直通單元
  • 消防
  • 照明和空氣供應(yīng)
  • 電氣和管道要求
  • 設(shè)備連接和特殊設(shè)備

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了解受控潔凈環(huán)境和潔凈間之間的區(qū)別對(duì)于確定適合您的特定要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的解決方案至關(guān)重要。

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